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办理医疗器械许可证要什么专业的医学证

2025-03-16 04:23:11

推荐回答（2个）

回答1：

经营企业还是生产企业？没有你说的这个证。办理经营企业许可按照国家药监局医疗器械经营企业许可证管理办法即可。生产许可证按照生产企业管理办法即可。

回答2：

如果你是销售医疗器械的话就需要办理医疗器械经营许可证，办理这个证有经营场所、库房、人员的相关要求，主要根据你经营的医疗器械产品分类，不同的类别有不同的要求。你说的医学证可能是人员要求，现在并没有要求这个，主要是学医相关专业的专科或者本科学历。体外诊断试剂的话，之前要求必须有职业药师，现在已经不要求了。有什么疑问的话联系我吧。
如果生产医疗器械的话办理这个证就很困难了。

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