药品说明书作文300字

氟他胺片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称：氟他胺片

英文名称：Flutamide Tablets

汉语拼音：Futa'an Pian

【成    份】

本品主要成份为氟他胺。

化学名称： 2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙酰胺。 化化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₁F₃N₂0₃

分子量： 276.22

【性    状】本品为淡黄色片。

【适 应 症】适用于前列腺癌 , 对初治及复治患者都可有效。

【规    格】 0.25g

【用法用量】口服 , 一次 250mg（1片）, 一日 3 次。

【不良反应】男性乳房女性化 , 乳房触痛 , 有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少

数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药 ,

一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与 LHRH 激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 , 尚不明确。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 , 尚不明确。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献 , 尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献 , 尚不明确。

【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 , 阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物， 进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】动物实验证明服用 3 周后 , 大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细 胞萎缩 ，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。

【贮    藏】遮光 , 密封 , 在干燥处保存。

【包    装】铝塑装 , 每板 12 片 , 每盒 1板 :

塑瓶装 , 每瓶 50 片。

【有 效 期】 36 个月

【执行标准】 WS-152(X-142)-99

【批准文号】国药准字H19990144

【生产企业】

企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司

生产地址：江苏省淮安市清浦区城南西路 29号

邮政编码 ：223002

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