新版GMP认证标准是什么

2025-03-19 00:58:24

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回答1：

      在药品行业，药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。
      一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。
      新开办药品生产企业要在证书有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的药品GMP证书。
      GMP是《药品生产质量管理规范的英文缩写，新版GMP认证参照了欧美等国家的先进监管理念。
      它分别针对药品生产企业认证，药品本身认证，生产车间认证等等。