糖衣片包衣的工艺流程及每部所用的辅料各是什么

2025-03-21 11:32:10
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回答1:

1、隔绝空气,避光,防潮,增加药物的稳定性;

2、掩盖药物的不良气味;

3、包肠溶衣,避免药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对药物的破坏;

4、利用包衣技术,制备缓释或控释片剂,减少服药次数,降低不良反应;

5、压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离,避免相互作用;

6、使片剂美观,且便于识别。 主要有糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣四种。

扩展资料:

包有色糖衣层

(1)包有色糖衣层的目的:使片剂美观和便于识别。

(2)包有色糖衣层的材料:着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。一般包8至15层。

打光:

(1)打光的目的:增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。

(2)打光材料:虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉(80目筛)。

(3)操作要点:每万片用量约5至10g,打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。

参考资料来源:百度百科-糖衣片

回答2:

糖衣生产工艺流程及辅料如下

  1. 包隔离层(1)包隔离层的目的,将药物与外界隔绝,并可防止糖浆中水分渗入片

心、药物吸潮变质或糖衣被酸性药物破坏,同时还增加片剂硬度。

(2)包隔离层材料

 10%玉米朊乙醇溶液、15%~20%虫胶乙醇溶液、10%~15%明胶浆、30%~35%阿拉伯胶浆、10%醋酸纤维素酞酸酯(CAP)乙醇12h以上加入有色糖浆(由浅至深)片心包隔离层(3~5层)包粉衣层(15~18层)包糖衣层(10~15层)

 包有色糖衣层(8~15层) 打光、 干燥、包装 30~50℃ 加胶浆类交替加单糖浆或滑石粉40~55℃单糖浆<40℃控制在37℃以下室温川蜡或保光剂(2%硅油)室温溶液等。

 (3)操作要点。片心置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片心表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片心上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。

2.包粉衣层

(1)包粉衣层的目的,清除片剂的棱角,使片面平整。

(2)包粉衣层的材料。过100目筛的滑石粉与5%~75%(g/g)单糖浆交替加入。

(3)操作要点。撒一次浆,撒一次粉,温度控制在40~55℃,热风干燥20~30min,重复操作15~18次,直到片剂棱角消失。可在糖浆中加入10%明胶浆或阿拉伯胶浆增加黏度。

 3.包糖衣层

 (1)包糖衣层的目的增加衣层牢固性和甜味,使片剂光洁圆整,细腻美观。

(2)包糖衣层的材料单糖浆。

(3)操作要点

 加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。

 4.包有色糖衣层

 (1)包有色糖衣层的目的。使片剂美观和便于识别。

 (2)包有色糖衣层的材料。着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。

 5.打光

(1)打光的目的

增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。

(2)打光材料

虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉(80目筛)。

(3)操作要点

 每万片用量约5~10g,打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。如打光有困难,可置帆布打光机中打光。 

6.干燥

 将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥,温度45℃左右,相对湿度50%室温干燥12h以上。糖衣硅胶干燥装置,启动电动机使硅胶盘转动,将包衣片置入其内干燥,硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后,随时由电热器烘干,湿气由排风机排出室外,调节控制阀使热风在室内循环。

包糖衣工艺较复杂,在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。

回答3:

片心-隔离层-粉衣层-糖衣层-有色糖衣层-打光-糖衣片
辅料:滑石粉、明胶、硅油、色素

回答4:

片心先包隔离层,粉衣层,糖衣层,有声糖衣层,打光层

回答5:

现在都用薄膜包衣了!