当产品产生失效时，失效原因未查明的情况下是否对FMEA进行更新。

设备FMEA，即设备故障模式影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,它是针对设备运行过程及设备停机状态中的失效模式进行分析，确定失效后果，失效原因，预防、探测手段，然后制定改善措施。目的： 对设备潜在失效模式及后果 (FMEA)分析的方法作出了规定,它是一种预防性分析技术, 目的是使设备得到有针对性的预测性维护。它是提高设备可靠性的有效方法。实施步骤： 1准备阶段 －收集重点设备的厂商资料，包含设备技术参数等。 －收集重点设备此前出现的故障及维修记录。 －收集重点设备的日定修记录。 2建立FMEA分析小组 工作组由对进行FMEA有帮助的人员组成，包括但不限于： －设备维护人员 －生产设备的使用人员。 －厂商维修代表（如必要）。 3 设备FMEA 分析 3.1分析对象：重点设备（分类别）。 3.2分析内容包括但不限于以下内容： 设备的功能要求、失效模式、失效后果、失效原因、现行措施、严重度、频度、探测度； 3.2.1失效模式：终止运行或运行不正常，达不到功能要求 －功能的完全丧失。 －功能退化，不能达到规定的性能。 －需求时无法完成其功能。 －不需求其功能时出现无意的作业。 3.2.2 失效原因：可能导致失效模式的最初的事件。 －某一失效模式可能有多种不同的原因引起，某一原因也可引起多种失效模式。 3.2.3 失效后果： －对设备操作人员的影响； －由该设备完成的生产停止任务； －所制造的产品质量问题； －人身或财产安全问题。 4 风险顺序数分析： 由装备部组织各生产厂的设备管理、技术及点检、维护人员，负责对重点设备进行FMEA分析，对风险特性评价，评价的结果至少要经上述人员共同评审过，方可被正式采用。 5 纠正措施 1）在以下几个方面，从设计到操作开始对设备进行调整或要求供应商采取相应措施： －工作条件与人身安全要求； －可靠性； －内在的可维修性。 2)通过用户在后勤方面采取措施： -维修政策； －备用件组织； －内在的可维修性。 3）优先采用设计纠正措施，然后采用后勤纠正措施。 4）设计纠正措施优先改进可靠性，然后改进可维修性。 5）对影响可靠性的关键零件，使用条件，系统化的预防维修采取措施。 6）设计确认（计算和实验），监督、预防性维修。 7）可维修性方面，快速诊断和维修跟踪； 6检查 设备FMEA必须附到生产设备或者提交给维修和技术部门的设备资产文件中。 共6页第2页 风险顺序数的计算公式：RPN=S×O×D S:严重度系数：后果的严重性（1-5）； O:频度系数，出现的概率（1-4）； D:不易探测度：早期发现的概率（1-4）。 6.4.1严重度S:评价每一失效模式对应的后果，其依据是设备的可维修性、生产产品的质量以及安全性。