2014年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 近日宣布,三合一HIV药物Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine,dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定,50mg/600mg/300mg)获FDA批准,用于HIV-1感染的治疗。Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片,结合了整合酶链转移抑制剂dolutegravir和2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)阿巴卡韦和拉米夫定,为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。
Triumeq的获批,是基于2个关键性III期研究的数据,其中一项III期研究(SINGLE)调查了dolutegravir和abacavir/lamivudine作为单独的片剂;另一项研究调查了固定剂量dolutegravir/abacavir/lamivudine作为单一片剂相对于dolutegravir片和abacavir/lamivudine片组合疗法的生物等效性。
7月中旬,ViiV Healthcare宣布,与强生(JNJ)签署了一项合作协议,开发和商业化含dolutegravir(商品名Tivicay)和rilpivirine(商品名Edurant)的复方片剂。此次合作,也代表着ViiV的首个外部合作。(详见《ViiV与杨森合作开发HIV药物Tivicay/Edurant复方片》)
Edurant(rilpivirine)为高活性的抗逆转录病毒治疗(HAART)药物之一,属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),通过阻断HIV复制来发挥作用,该药已获批与其他抗逆转录病毒药物联合用于初治HIV-1成人感染者的治疗。如果获批,这种dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法将有望为HIV感染者提供一种选择,一旦稳定抑制病毒载量后,可从当前标准的3种药物组合疗法转向dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法。aware天猫