按照认证规则（细则）后面，工厂检查的要求编写公司的程序文件，现在应该是有11条，以前是10条，去年9月份开始用11条的。首次工厂检查，记录可以没有，但是相关的作业指导书要有，比如你进货检验作业指导书，例行检验作业指导书，确认检验作业指导书，仪器设备如果是自校的，也要有作业指导书等等。在审查过程中，一般检查员检查时，会告知企业的质量负责人和I相关人员，如果是一般的问题，会让企业当场修改，一般初审的话，只要不是一致性问题，或者硬件缺陷（比如缺少必要的生产设备，缺少必要的检测设备），一般都会要求企业现场修改，或开资料整改的不符合项。如果文件和程序都有，只要没有硬伤，基本上都没问题，毕竟第一次检查，检查员也是有义务将认证要求告知企业的。
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