一是要有适宜生产医疗器械的环境，厂房（脏乱差的地方是不能进行生产医疗器械)和生产设备;二是要有技术、技术人员和高素质的生产工人；三是要有质量保证体系和相应的规章制度。
根据不同的产品，配备不同的厂房设施
