细菌内毒素检查方法是否必须做验证?

2025-03-10 22:11:44
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回答1:

细菌内毒素的检测必须进行验证方可用于产品验证,因每一个产品的所使用的细菌内毒素限值匀不一样,故须进行验证确定产品的细菌内毒素限值。并确定产品的最终稀释倍数。