新版标准主要有以下几个模块发生变化:质量管理原则、标准的结构、标准的内容。
1、质量管理原则:
以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与(involvement)——过程方法——管理的系统方法——持续改进——基于事实的决策——与供方的互利关系转变为:以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与(engagement)——过程方法——改进——循证决策——关系管理标准的结构变化。
2、标准结构的设计遵循:
《ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013,AnnexSL,Appendix2》中所列明的结构(HLS),今后所有ISO管理体系标准,其结构均会与之类似;所有管理体系标准,其内容有30%或更多,文本是相同的。
扩展资料:
服务与产品属同一级别的概念;明确了质量管理体系绩效的范畴;取消了“管理者代表”一词,但仍保留其职责:
1、章节结构的变化增加了“组织的环境”章节;对要求的“删减”可不局限在某个章节;对“过程方法”的应用成为要求,且要求更为明确和具体;增强了对最高管理者领导作用方面的要求;增加了对“风险管理”方面的要求(risk-basedthinking);
增加了“过程绩效指标以及目标”方面的要求;增加了“组织的知识”方面的要求;增加了产品实现环节“防错”方面的要求;取消了“预防措施”条款;取消了质量手册、程序文件的编制要求,对文件的要求大大弱化。
2、【使用“文件化信息”取代“文件”与“记录”;文件类:保持记录类:保存用“外部提供的产品和服务”统一“采购”和“外包”;产品只包括硬件、软件和流程性材料;