生长激素最早被批准用于生长素缺乏者,之后又被批准用于小于胎龄儿,特纳综合症等,
生长激素安全性良好,全球审查最严格的机构——美国药品食品管理局(FDA)2003年正式批准生长素可用于非生长素缺乏者增高治疗,第一要具备安全性、第二要具备有效性,二者缺一不可。
生长激素近年来也用于治疗心血管疾病,并在减肥、抗衰老领域中发现有很好的治疗效果,近年来还有证据提示,生长素有利于智力发育等。在美国和日本,生长素治疗
生长素缺乏症
已经被纳入国民健康计划,欧洲内分泌协会于1993年正式宣布:基因重组人生长激素(rhGH)用于治疗矮小症具有良好的安全性和有效性。
青春期状态是一个正常生理过程,青春期青少年的生长素分泌峰值,一般是正常成年人的2倍以上,一天的分泌总量,是正常成年人的3倍以上。也就是说,正常生理状态下,生长素成倍增加不会影响健康,而我们治疗量,与成倍增加还是有一定差距的。这也是生长素可被批准为生长素不缺乏者使用的理论基础之一。
对于生长素缺乏症
,胰岛素缺乏那样,不及时补充会立即致命。
由于生长激素是外源性的,注射部位红、肿时常会有的,同时,由于应用生长素者过去生长速度一般都较慢,使用后生长加速,甲状腺素的需要量随之增加,有时,甲状腺素未及时调整过来,或调整过度,有甲状腺素减低或稍高的可能。同时,由于生长素抑制糖代谢,偶尔也会出现血糖稍高者,这两项用药期间需要定期复查。其他还有可能出现头痛、关节痛等,程度一般都较轻,减量或停几天就会好转,再用一段时间逐步适应就会不明显了。其他严重副作用极为少见。
生长激素不会促进骨龄增长。生长素更多地应用于生长素缺乏儿童,这样的儿童,骨龄常常偏低,应用生长素使生长素基本正常后,落后的骨龄有向正常骨龄靠近的趋势,容易误认为是促进骨龄增长,还有不少应用生长素儿童,已经进入青春期,青春期的骨龄快速增长也容易误认为是生长素造成。社会上一些宣传增高的口服药物,其增高是以过度醋精骨龄发育为代价的,反而最终影响终身髙。
巨人症患者的生长素分泌量常常是正常人的几十倍甚至上百倍,如果生长素促进骨龄增长,
巨人症患者也就无法成为巨人了。
生长激素是bai由人体脑垂体前叶分泌的一种蛋du白质激素,由zhi191个氨基酸组成。它能促进儿童骨骺dao软骨细胞的分化、增值,使长骨生长,也就是帮助孩子长个儿的一种激素。不少家长有“激素恐惧症”,一提到激素就联想到身体发胖、骨质疏松、肝肾毒性等副作用,立即表示拒绝使用。事实上,人体内激素有很多种,人们通常所说的“激素”一般是指糖皮质激素和性激素。生长激素虽然也叫“激素”,但无论从来源、化学结构,还是从生理、药理作用上来说,都与糖皮质激素和性激素完全不同,也不会产生糖皮质激素或性激素样的副作用。在专业医生指导下,使用生长激素是非常安全的,家长不必“闻激素色变”,影响孩子的正常诊治。而且,为了用药患者的舒适性和使用的便利性,生长激素产品也在不断升级换代。2014年,金赛药业上市了全球第一支PEG化长效重组人生长激素,它与短效产品相比最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦,从每年需要 365 次注射减少到52 次,结束了全球生长激素使用者需要每天注射一次生长激素的治疗历史,大大提高了患者用药的依从性。另外,金赛增的PEG联接方式和结构保证了蛋白质的稳定性,是安全性极高的蛋白质长效技术,目前已成为全球研发热点及趋势。
生长激素临床应用至今已有 30 余年,通 过多个大规模数据统计证实,重组人生长激素 目前还是非常安全的。目前发生的生长激素治 疗的不良反应多是短期一过性的,主要有: (1)头痛:通常是良性的,在停药后可 明显缓解,且头痛缓解后可继续用药。 (2)血糖异常:接受生长激素治疗的患 儿可能发生血糖异常或者空腹胰岛素升高(包括胰岛素抵抗和葡萄糖耐受不良疾病),但 临床意义似乎很小,而且通常是一过性的,短期内即可恢复正常。 (3)甲状腺功能减退:生长激素有可能引起 T4 向 T3 转化,所以早期有可能出现血 液中 T4 轻度下降,因此在使用生长激素治疗的过程中会定期监测甲状腺功能。 (4)关节水肿、疼痛:在儿童接受生长激素治疗过程中非常少见。大多数通常在治 疗开始后不久即出现,其中一些可能是由水钠潴留引起。 (5)还有一些罕见的情况,如特发性颅内压增高、眼内压升高、股骨头骨骺滑脱和 已存在的脊柱侧凸恶化的风险略微增加。这些是否是生长激素本身的不良反应或其中一些 是否与生长激素诱导的快速生长有关,目前尚在研究中。