FDA认证是一定要做的吗

您好！如果您的产品销往美国，且受FDA监管的产品就必须办理FDA注册。否则，您可能会面临产品因不合规被海关拒绝入境、被扣留或加入黑名单等经济贸易损失。

根据美国FDA法规要求，其管辖的产品有食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品等，大部分受监管的产品都是需要办理【FDA注册/认证】的。具体要求如下：

一、FDA注册/认证概念

准确说，并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的 “FDA认证” 主要指 ✅ FDA注册（FDA Registration）。美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中，FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。

二、办理FDA注册/认证，有以下益处：

· 受美国FDA管辖的产品出口至美国必须办理注册/认证；

· 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；

· 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖，需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等资料；

· 对于跨境电商而言，客户在下单前会要求提供FDA证书；

· 加速清关进程。

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