你好！环氧乙烷灭菌器CE认证需要进行临床评价报告取决于其分类和用途。
根据欧盟医疗器械指令（MDD）及其后续法规，医疗器械被分为四个等级。一般来说，等级高的医疗器械需要提交更多的临床数据作为支持材料。对于高风险设备，例如心脏起搏器或人工关节等，需要进行全面的临床评估，并提交相应的临床评价报告。
而对于环氧乙烷灭菌器，它是一种用于医疗器械灭菌的设备，属于低到中等风险的医疗器械。因此，通常情况下不需要进行严格的临床评价和报告。但是，该设备需要符合欧洲联盟的相关标准和规定，以确保其安全有效。如需具体了解该设备是否需要进行临床评价，请咨询相关的技术专家或机构。
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