珠海无菌室gmp车间怎么设计？

GMP车间设计基本要求SICOLAB，在此！
1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、生产区和贮存区应有足够的空间，避免不同药品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主产或质量控制操作发生遗漏或差错。
3、应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，保证药品的生产环境。
4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。
5、相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
6、口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
7、洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰。
8、各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计安装应避免出现不易清洁的部位。
9、排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
10、制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。以上为SICOLAB整理