首营资料 生产企业: 1、营业执照 2、生产许可证 3、GMP证 4、组织机构代码 5、税务登记证 6、年度纳税报表 产品材料 7、产品生产批件 8、产品检验报告(区药检所) 9、产品物价文件(医保产品需要区物价) 10、产品专利证文件 11、商标文件 12、产品每批检验报告 13、质量保证协议 14、一般纳税人认定记录 15、法人授权书(法人委托书) 16、产品生产标准 17、购销合同 18、产品包装批文 19、产品说明书 是不是这个?诊所米找到。
33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容? 答:首营企业和首营品种质量审核的规定应包括: ⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度,企业在签订首次经营品种进货合同后,应填写《首营企业和首营品种审批表》,并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。 ⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。 ⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时,应按GSP的规定向供货方索要有关资料。 ⑷药品验收人员在验收首次经营品种时,应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书,并按要求进行验收。 ⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时,由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证,以确保药品质量。 ⑹做到首营企业、首营品种记录,并建立档案。