新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。
GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但相关人士表示,就整体来看,我国兽药GMP的升级,大部分是在人药GMP上修改的。这次新《药品管理法》的出台,或有可能会对兽药监管方式、力度产生影响。
一、开兽药店需要办什么手续
开兽药店应具备的基本条件与具体步骤
1、开兽药应具备下列条件:
(1)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
(2)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库施设。
(3)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。
(4)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合以上条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具证明材料。
(5)开兽药店就要办理兽药经营许可证、工商营业执照、税务登记证、GSP验收通过证。
其中兽药GSP验收通过里面含一个兽医执业资格证书,这个东西需要兽医大专毕业或以上文凭才有资格考,但你没有也没有关系,可以通过花钱请当地畜牧局具备这个证的人做你的技术顾问。换句话就是说你如果没有这个兽医执业资格证就必须请一个有这资格证书的人做你的技术顾问。否则你就没有开处方的合法权利。
二、生产伪劣兽药罪的量刑标准有哪些
我国人民法院对于构成生产伪劣兽药罪的既遂的犯罪分子,所依据的《刑法》规定的量刑处罚标准为:一般判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。生产、销售伪劣兽药罪指的是生产假兽药,销售明知是假的或者失去使用效能的兽药,使生产遭受较大损失的行为。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》
第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。