网上一直在讨论输液泵的临床风险,为什么呢?

进口的输液泵使用专用管路作耗材才能够保证使用过程的安全性,但中国的普通患者用不起那样昂贵的耗材.在目前医院普遍采用普通的重力输液器作为输液泵的耗材时,什么样的输液泵才是符合相关的安全规程的呢?
(一)与使用专用输液器的输液泵相比,用普通输液器作为耗材的输液泵增加了如下几种风险:
1)普通耗材品牌很杂、规格很多，相互之间特性参数相差很大，临床使用过程中却容易忽视和混淆。
2）普通输液器一般都是PVC塑料材质的，长时间蠕动挤压容易出现疲劳破裂；未作疲劳破裂参数测试和控制，管路破裂的风险随着输液时间增加而增加。
3）不同的输液器管路在通路受阻的情况下储存丸剂量的能力相差很大，未作精确测试和控制容易对患者造成过大的丸剂量冲击。
4）普通的PVC塑料材质输液器的弹性随着蠕动挤压过程而衰减，如果采用传统的全挤压的蠕动机构，输液精度只能维持3至5小时。
（二）既要使用普通输液器作耗材，又要保证输液过程的安全，输液泵就必须采取以下一些措施：
1）输液泵应当显示当前选用的输液器的品牌、规格和注册号，避免误选误用的风险。
2）出厂前测定每种输液管路疲劳破裂前的挤压次数，使用过程中报警提醒临床操作者及时更换挤压部位。
3）出厂前测定每种输液管受阻后储存和释放危险丸剂量的压力参数，使用过程中准确报警终止灌注，从而避免丸剂量冲击。
4）针对PVC塑料管路的特性，采用半挤压机构、温度补偿和滴速补偿的办法来克服或者补偿因挤压而导致的精度急剧衰减。
（三）最近颁布实施《GB9706.27-2005输液泵安全专用要求》对于控制饮食用普通输液器的相关风险作如下要求：
（1）引言中"只有当相关的易耗部件,尤其是管路与系统配套时,才能确保设备的安全使用"
（2）6.1条aa)款“如果规定尺寸或商标的患者管路需要维持设备安全正常使用，则相关的标记必须固定或显示在设备的显著位置上”
（3）6.8.2条9）款“设备产生的最大输液压力和阻塞报警压力的说明”。
（4）6.8.3条ee)款“制造商必须说明适用于本标准所有试验的输注管路”
（5）专标中51.101“在推荐的输注管路更换间隔内，设备必须保持制造商所述的准确度”
（四）不难看出，只要满足以上第（二）点的相关条件，输液泵使用普通的重力输液器作为耗材也能满足《GB9706.27-2005输液泵安全专用要求》的安全规范。产品实例可以参考北京厚爱医疗的HOAIE996输液泵。