判定依据与不符合项一样，都是来自体系标准、公司受控文件、适用的法律法规、客户要求等。只是其程度没有不符合项严重。通常观察项也可叫“建议项”，即表示有改进机会，但不造成不符合项判定。
观察项不一定是不符合法律法规或者要求；审核时有问题，可以有改进的机会，但是即便现在不改进，也是不影响工作的。
