无源医疗器械

2025-02-28 14:14:13

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回答1：

参考：医疗器械分类规则 (局令第15号)
根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：分为无源器械和有源器械
1无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械，比如：绷带、听诊器、牙刷等。
无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
（2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。）