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我们公司是做线材产品的，若做医疗线材是否需要通过ISO13485认证？
我们公司是做线材产品的，若做医疗线材是否需要通过ISO13485认证？
2025-03-04 06:04:30
推荐回答（2个）
回答1：
是的，医疗器械企业要做ISO13485认证
回答2：
ISO13485不是强制性认证，除非客户有这个要求。
我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证以及13485体系认证，经验丰富。
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