临床试验时假如研究者不愿写病历怎么搞

2024-11-28 10:38:02
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回答1:

住院病人也要填写原始病历的。 住院病历是医院规定的必需填写的,是卫生部所管;而临床研究是国家局所管。 临床研究要保证其真实性、完整性,不能以住院病历代替原始病历,而且原始病历需要的内容,住院病历中不一定都有。 现在很多医院做临床研究时一个患者同时要填写3份资料:原始病历、CRF,还有1份原始病历(与我们临床研究是不一样的)是医院要求填写的,如果是医保和公费医疗病人进入临床试验,这三份资料都是必需要填写的。 所以参与临床的医生也是非常辛苦的。不知道是不是所有的医院都是这样的要求呢?