6种粉末等级:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最新粉、极细粉。9种筛号:从1-9号筛,1号筛孔径最大,9号筛最小筛号。
最粗粉是指所有能通过筛百的粉,但与能通过筛三的粉混合不超过20%的粉;粗粉是指完全可以通过第二筛网。
但通过第四筛网不超过40%的粉末,中粉是指完全可以通过筛网4,但与能通过筛网5的粉混合比例不超过60%的粉。
扩展资料:
注意事项:
药典包括总则、正文和附录,是药品开发、生产、销售、使用和监督管理的法律依据。所有国家药品标准均应符合《中国药典》的相关要求。
新药典进一步扩大了药品品种的收集和修订范围,共有5608个品种。现有品种2598个,其中新品种440个。
第二部分包括2603个品种,其中新增新品种492个。三个系共有137个品种,其中新品种13个,修订品种105个。
一、《中国药典》2010版粉末分等
1、细粉
指能全部通过五号筛,并能通过六号筛不少于95%的粉末。
2、最细粉
指能全部通过六号筛,并能通过七号筛不少于95%的粉末。
3、极细粉
指能全部通过八号筛,并能通过九号筛不少于95%的粉末。
二、关于标准(包括粉末等级和筛号)的规定
1、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。
2、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
3、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。
4、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。
5、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》的产品而言。任何违反GMP或由未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。
以上内容参考:百度百科-中国药典
最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;
粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;
中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;
细粉 指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;
最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;
极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
在药智网药典附录数据库中可以查到,细粉 最细粉 极细粉在药典附录中有规定