当2 组例数不等时,如n1 = k ×n2 ,先按样本计算公式算得n ,再按下式计算: n1 ≈ n (1 + k) / 2 , n2 ≈n ×(1 + k) / 2k = n1/ k 。如新药与阳性药按1∶2 进行试验( Ⅱ期临床试验通常为1∶1) ,则k = 2 ,如按样本计算公式算得n= 88 ,新药例数n1 =88 ×(1 + 2) / 2 = 132 例,阳性药例数n2 = 132/ 2 =66 例。郑青山,孙瑞元,陈志扬.新药临床非劣性及等效性试验中的例数估计和等效标准[J].中国新药杂志,2003,12(5) :368-371
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