他们之间是有区别的!
标准4.2.1总则中有说到
注1本标准出现“形成文件的程序”之处，即要建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个的程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
一、形成文件的程序之处就是标准有提到这句话的地方一定要形成建立程序并形成文件。
二、有些程序可以不单独形成文件，可包含在其它程序中。
三、形成文件的程序可以被包含在多个程序中。
意思就是说ISO9001中必须形成的6大程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内审控制程序、管理评审控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
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