不是模式，是型式试验。首先起草注册产品标准，然后将标准与产品样品送国家食品药品监督管理局各地（如北京、天津、上海、杭州、广州等）检验所进行产品试验（检验），检验合格后发给检测报告。报告的内容就是你的标准中规定的内容。如GB9706.1标准等。
临床试验前的型式检测。检测合格后，按医疗器械的类别选择有资格的医疗机构进行临床试用。也就是临床试验。试验完成后，办理试产注册。
