怎样做好ELISA试验的室内质量控制工作?

2025-03-01 12:44:42
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(1)室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制,目的是控制本实验室常规工作的精密度,提高常规工作前后的一致性。在ELISA法检测HIV试验中,当质控血清的S/CO值波动在 +2S范围内,表明工作正常,结果可靠,若超过 +2S范围时,系统处于告警状态,应予注意,及时分析原始数据,对具体检验过程进行回顾性分析,查找原因后给予纠正并重复测试,若超过 +3S范围时,系统处于失控状态,本次实验结果不能被接受,可能是系统误差、随机误差或外部对照滴度下降造成。
(2)引起室内质控失控的原因很多。如:换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反复冻融等,此时要及时查找原因予以纠正。
(3)月底计算当月测定结果的S和CV,并与其他月份同一批号质控标准血清所得S和CV相比较,通过图形资料对比进行误差分析,从而发现常规检测的精密性和准确性是否发生了变化。
(4)所用的质控弱阳性对照血清为低温冷冻保存的液体,使用时要融化彻底并充分混匀,达到室温方可使用。室内质量控制是通过对质控弱阳性对照血清的检测和分析,推断和控制常规标本的检测质量,因此,质控弱阳性对照血清与检测标本必须同等对待。每天检测结束后,检测者应把当天质控弱阳性对照血清测定结果画在图上,确定在允许范围内,方可发出标本检测报告,这样做可使检测者及时分析质量控制图中出现的各种问题,采取相应措施。
(5)通常把临界值上下10%的范围定为检测结果灰区。对于检测过程中出现的灰区标本均应进行重复测试,以减少假阳性和假阴性结果的出现,并对实验结果和过程进行记录并存档保存。
(6)要做好实验室的质量保证,单纯靠室内质控是不行的,还要建立健全实验室的各项规章制度,掌握质量控制知识,做好预防性质量控制,保证标准品的质量等全过程的质量控制,从而提高检验质量。