iso质量管理体系怎么运行的

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。

该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

扩展资料

该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。

全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。　ISO组织最新颁布的ISO9000：2000系列标准，现在最新标准为2008年执行标准。

参考资料来源：百度百科——iso9000质量管理体系

一、如何建立质量管理体系

1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次

质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。

2.要建立金字塔式的质量管理体系文件

在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。

3.制定质量管理体系文件的主要依据

（1）ISO9000质量管理体系标准；
（2）啤酒生产规范；
（3）相关的国家法律法规。

4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件

质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

二、制订质量管理体系文件要注意的问题

在ISO9000：2000标准中提出了八项质量管理原则，它吸收了全面质量管理的精髓，是全球质量管理的经验总结，是管理工作的科学理论和指导思想。鸿博咨询公司认为在制定质量管理体系文件时，要按照ISO9000标准要求，将八项管理原则融入到质量管理的范畴，贯穿于质量管理体系文件中，并结合企业的实际要求，编写质量管理体系文件。质量管理体系文件应该注意以下几个问题：

1.坚持ISO9000质量管理体系的宗旨，强化为客户服务的理念

ISO9000质量管理体系的原则之一是以客户为中心。鸿博咨询公司认为所谓的服务理念，是指一个企业在长期的经营活动中，形成的一系列的有关服务的意识、规范、原则、思维方式的总和。考核体系要更加科学，更加贴近客户需求。

2.将ISO9000的过程控制方法融入质量管理体系文件中

在ISO9000：2000质量管理体系的八项原则中，有两项与“过程方法”相关。鸿博咨询公司认为过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使企业有效地提高服务质量和控制成本。在质量管理体系文件中，要制订质量客户投诉处理规定，鸿博咨询公司认为明确质量管理部门和市场部门处理客户投诉的工作流程，强调为市场服务的理念。质量管理部门不仅要关注产品的质量指标，而且要关注客户的投诉，及时处理客户投诉的质量问题。

3.将ISO9000的PDCA循环控制融入到质量管理体系文件中

ISO9000质量管理体系中的PDCA（策划－实施－检查－改进）是一个动态循环过程，是一个闭环控制过程。在工作中要强化工作流程的闭环控制。一个闭环流程既可能是一个具体事件，也可能是一个过程，它包括：策划、实施、检查、改进四个子过程。鸿博咨询公司认为一个闭环流程可能在一个部门内部，也可能跨在几个部门之间。在部门之间不仅要保证正向渠道的畅通，而且要注意反馈渠道的畅通，只有两个渠道都畅通，才能形成一个完整的闭环控制流程。每一次循环的结束，都会有新的收获，每一次循环的开始，都站在一个新的起点，形成了良性循环。

三、质量体系的运行出现“亚健康”现象的原因

当前，大多数的啤酒企业都已搭上了质量管理体系的班车，有些啤酒企业从此走上了良性发展之路，而有些企业，虽然通过了质量体系认证，但企业的质量管理水平和经营业绩却没有提高，从而导致体系的运行出现“亚健康”，具体表现在以下几个方面：

1.体系疲劳化，流于形式主义。不少获证企业求证心切，照抄照搬标准或“范本”条款。

2.证书成了“假文凭”，体系退化。有章不循，内审走过场，管理评审形式化。

3.体系空壳运行，没有实际针对目标。质量方针和目标与企业的日常运作相脱节现象十分严重，导致企业领导和员工对质量管理体系产生质疑，最终导致质量体系运行出现“亚健康”现象的发生。

四、如何走出质量体系“亚健康”的泥潭

在通过了ISO9000质量管理体系的企业中，有的企业产品质量大幅度的提高，经济效益十分显著；而有的企业却面貌依旧，产品质量平平。究其原因，除体系本身的客观原因外，主要还是企业自身的原因造成的。

质量管理体系的核心是“程序”，即按规定的标准来约束自己的行为，这就要求企业的所有人员依法行事，求真务实，真抓实干且持之以恒。

希望上述回答对您有所帮助！

一、如何建立质量管理体系

1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次

质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。

2.要建立金字塔式的质量管理体系文件

在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。

3.制定质量管理体系文件的主要依据

（1）ISO9000质量管理体系标准；
（2）啤酒生产规范；
（3）相关的国家法律法规。

4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件

质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

二、制订质量管理体系文件要注意的问题

在ISO9000:2000标准中提出了八项质量管理原则，它吸收了全面质量管理的精髓，是全球质量管理的经验总结，是管理工作的科学理论和指导思想。鸿博咨询公司认为在制定质量管理体系文件时，要按照ISO9000标准要求，将八项管理原则融入到质量管理的范畴，贯穿于质量管理体系文件中，并结合企业的实际要求，编写质量管理体系文件。质量管理体系文件应该注意以下几个问题:

1.坚持ISO9000质量管理体系的宗旨，强化为客户服务的理念

ISO9000质量管理体系的原则之一是以客户为中心。鸿博咨询公司认为所谓的服务理念，是指一个企业在长期的经营活动中，形成的一系列的有关服务的意识、规范、原则、思维方式的总和。考核体系要更加科学，更加贴近客户需求。

2.将ISO9000的过程控制方法融入质量管理体系文件中

在ISO9000:2000质量管理体系的八项原则中，有两项与“过程方法”相关。鸿博咨询公司认为过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使企业有效地提高服务质量和控制成本。在质量管理体系文件中，要制订质量客户投诉处理规定，鸿博咨询公司认为明确质量管理部门和市场部门处理客户投诉的工作流程，强调为市场服务的理念。质量管理部门不仅要关注产品的质量指标，而且要关注客户的投诉，及时处理客户投诉的质量问题。

3.将ISO9000的PDCA循环控制融入到质量管理体系文件中

ISO9000质量管理体系中的PDCA（策划－实施－检查－改进）是一个动态循环过程，是一个闭环控制过程。在工作中要强化工作流程的闭环控制。一个闭环流程既可能是一个具体事件，也可能是一个过程，它包括:策划、实施、检查、改进四个子过程。鸿博咨询公司认为一个闭环流程可能在一个部门内部，也可能跨在几个部门之间。在部门之间不仅要保证正向渠道的畅通，而且要注意反馈渠道的畅通，只有两个渠道都畅通，才能形成一个完整的闭环控制流程。每一次循环的结束，都会有新的收获，每一次循环的开始，都站在一个新的起点，形成了良性循环。

三、质量体系的运行出现“亚健康”现象的原因

当前，大多数的啤酒企业都已搭上了质量管理体系的班车，有些啤酒企业从此走上了良性发展之路，而有些企业，虽然通过了质量体系认证，但企业的质量管理水平和经营业绩却没有提高，从而导致体系的运行出现“亚健康”，具体表现在以下几个方面:

1.体系疲劳化，流于形式主义。不少获证企业求证心切，照抄照搬标准或“范本”条款。

2.证书成了“假文凭”，体系退化。有章不循，内审走过场，管理评审形式化。

3.体系空壳运行，没有实际针对目标。质量方针和目标与企业的日常运作相脱节现象十分严重，导致企业领导和员工对质量管理体系产生质疑，最终导致质量体系运行出现“亚健康”现象的发生。

四、如何走出质量体系“亚健康”的泥潭

在通过了ISO9000质量管理体系的企业中，有的企业产品质量大幅度的提高，经济效益十分显著；而有的企业却面貌依旧，产品质量平平。究其原因，除体系本身的客观原因外，主要还是企业自身的原因造成的。

质量管理体系的核心是“程序”，即按规定的标准来约束自己的行为，这就要求企业的所有人员依法行事，求真务实，真抓实干且持之以恒。

1.
目的：为使质量体系文件能符合iso
9001的要求。
2.
范围：适用于本公司质量管理体系的所有文件。
3.
权责：
3.1最高管理者：质量手册、二级文件的核准。
3.2管理代表：质量手册、二级文件的审核。
3.3质量管理部：协助管理代表执行质量管理体系，并协助完成质量手册的制订。
3.4管理代表：确保质量管理体系的过程得到建立和保持，向最高管理者报告质量体系的绩效，并在整个组织内促进“顾客导向”意识的形成。
3.5行政人资部：质量体系文件与资料的分发与回收、存档。
4.
内容：
4.1
各文件撰写人依据iso
9001：2008质量管理体系条文要求，依照本公司组织架构及实际运作状况拟定文件，文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律、法规的要求，文件撰写思考方式为5w1h，文件格式要求见《文件与资料管制程序》。
4.2
质量文件的管制方式为纸张式，以书面的形式保存，详见《文件与资料管制程序》。
4.3
质量手册及二、三级文件的制定、审批、修订、回收、发行、废止均按《文件与资料管制程序》执行。
4.4
应建立并维持《文件与资料管制程序》，以管制所有质量体系文件及外来文件，由质量管理部对图纸、产品规格书等技术文件进行分发、回收、销毁管理。并确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。
4.5
文件与资料核发：文件与资料在发行前，应由授权人员对其适切性做审查并核准，以防止误用或文件失效。
4.6
文件与资料变更：文件的变更，需提出申请，并经审查与核准，若特别指定其它单位审查时，该单位应获得原审查单位所依据的背景资料，据以审核，变更时须以版次和文件变更记录加以控制，以标明其变更的性质。
4.7
制定《质量记录管制程序》以规范各项质量记录（鉴定、索引、取阅、储存、维护与处理）。
4.8
各项质量记录应容易阅读，及储存于方便调阅的场所，并防止其损坏、变质、遗失且规定其保存期限。
4.9
质量记录的保存期限明确规定，以做为追溯的依据。
5.
相关文件：
5.1
文件与资料管制程序
5.2
质量记录管制程序

标准里有个图，一看就明白了。