怎么办理医疗器械经营许可证需要什么条件

2025-03-13 03:14:00

推荐回答（3个）

回答1：

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

回答2：

按照《医疗器械经营监督管理办法》，三类医疗器械经营许可证需要到当地市、辖区办理，建议先登入市局食品药品监督管理总局网站，查看办事指南，里面有详细的介绍。

回答3：

不知道是几类的，有一类二类三类的，各个分类的条件是不一样的，对人员以及场地仓库等要求都不一样的，可以去所在地食品药品监督管理局的网站查看一下，有现场核查标准，上面都有详细说明的。或者是你说是在哪里办理，留邮箱，我发给你也可以。