关于注射用灯盏花素溶媒的建议 注射用灯盏花素为灯盏细辛提取的灯盏甲素和灯盏乙素混合物的无菌干粉,以灯盏乙素(scutellain)-4’,5,6-三羟基黄酮-7-葡萄糖醛酸苷为主(占95%以上),还包括少量灯盏花甲素(芹菜素-7-O-葡萄糖醛酸苷)。分子式C21H18O12,相对分子质量462.35。其水溶液呈弱碱性(pH值为7.0~7.5)。灯盏花乙素为4'-OH黄芩苷,黄芩苷在水溶液中易发生β-糖苷键水解,其后相邻的3个酚羟基被氧化成醌式结构而失效。由于灯盏乙素与黄芩苷的化学结构相似性,灯盏花素可能具有类似的不稳定性。 按照药品说明书要求,该药与pH值偏低的溶液使用时,可使有效成分析出,故不得与pH值低于4.2的输液或药物合用。注射用灯盏花素与各种输液或药物合用情况药品名称 pH范围 合用结果 建议 备注葡萄糖注射液(5%,10%) 3.2~5.5 可能产生混浊沉淀[1] 不建议合用 葡萄糖氯化钠注射液 3.5~5.5 出现混浊[2] 不得合用 0.9%氯化钠注射液 4.5~7.0 无明显变化[3] 建议合用 复方氯化钠注射液 4.5~7.0 含量下降[3] 不得合用 含Ca2+乳酸钠林格注射液 6.0~7.5 可能含量下降 不得合用 含Ca2+复方乳酸钠葡萄糖注射液 3.6~6.5 可能含量下降 不得合用 含Ca2+灭菌注射用水 5.0~7.0 无明显变化[3] 建议合用 果糖注射液(5%,10%) 3.5~5.5 出现混浊[2] 不得合用 转化糖注射液 3.0~6.5 出现混浊[2] 不得合用 [参考文献][1] 张筱英,黄锦源等.灯盏花素粉针剂在不同pH值溶媒中的稳定性观察.蛇志,2010,22(1):15[2] 唐国荣,吴斌等.灯盏花素与6种液体配伍时的稳定性观察.东南国防医药,2009,11(6):502[3] 石森林,徐莲英等.灯盏花素的理化性质及其稳定性影响因素研究.中国中药杂志,2009,34(7):843 查看原帖>>
关于注射用灯盏花素溶媒的建议 注射用灯盏花素为灯盏细辛提取的灯盏甲素和灯盏乙素混合物的无菌干粉,以灯盏乙素(scutellain)-4’,5,6-三羟基黄酮-7-葡萄糖醛酸苷为主(占95%以上),还包括少量灯盏花甲素(芹菜素-7-O-葡萄糖醛酸苷)。分子式C21H18O12,相对分子质量462.35。其水溶液呈弱碱性(pH值为7.0~7.5)。灯盏花乙素为4'-OH黄芩苷,黄芩苷在水溶液中易发生β-糖苷键水解,其后相邻的3个酚羟基被氧化成醌式结构而失效。由于灯盏乙素与黄芩苷的化学结构相似性,灯盏花素可能具有类似的不稳定性。 按照药品说明书要求,该药与pH值偏低的溶液使用时,可使有效成分析出,故不得与pH值低于4.2的输液或药物合用。注射用灯盏花素与各种输液或药物合用情况药品名称 pH范围 合用结果 建议 备注葡萄糖注射液(5%,10%) 3.2~5.5 可能产生混浊沉淀[1] 不建议合用 葡萄糖氯化钠注射液 3.5~5.5 出现混浊[2] 不得合用 0.9%氯化钠注射液 4.5~7.0 无明显变化[3] 建议合用 复方氯化钠注射液 4.5~7.0 含量下降[3] 不得合用 含Ca2+乳酸钠林格注射液 6.0~7.5 可能含量下降 不得合用 含Ca2+复方乳酸钠葡萄糖注射液 3.6~6.5 可能含量下降 不得合用 含Ca2+灭菌注射用水 5.0~7.0 无明显变化[3] 建议合用 果糖注射液(5%,10%) 3.5~5.5 出现混浊[2] 不得合用 转化糖注射液 3.0~6.5 出现混浊[2] 不得合用 [参考文献][1] 张筱英,黄锦源等.灯盏花素粉针剂在不同pH值溶媒中的稳定性观察.蛇志,2010,22(1):15[2] 唐国荣,吴斌等.灯盏花素与6种液体配伍时的稳定性观察.东南国防医药,2009,11(6):502[3] 石森林,徐莲英等.灯盏花素的理化性质及其稳定性影响因素研究.中国中药杂志,2009,34(7):843
灯盏花素与PH值偏低的溶液使用时,可是有效成分析出,故不得与PH值低于4.2的输液或药物混合。 查看原帖>>
有文献称灯盏花素与10%GS存在配伍禁忌,配伍后出现白色浑浊.可换用5%GS或0.9%NS进行配伍. 查看原帖>>
那么,葡萄糖注射液的PH值药典规定是3.2-5.5,出现浑浊,这个怎么办啊 查看原帖>>