按照国家食品药品监督管理总局令第4号第六章 注册变更
第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。
产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
另外一个问题,注册证过期是不能简单换证的,因为根据4号令第七章 延续注册
第五十四条 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。
除有本办法第五十五条规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。
第五十五条 有下列情形之一的,不予延续注册:
(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;
你这个应该要当新产品重新注册了
这属于医疗器械注册的变更一类。
办理医疗器械生产许可证变更(非文字性变更)
是注册证延续后注册证号与医疗器械生产产品登记表上注册证号不一致,这个情况怎么办理。