国外药品、保健品、外用品怎么区分？

一、药品  即成为国药准字 ，通常用于医院 药店 诊所

二、保健品  即为保健食品 ，保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定                      的功效，适用于特定人群保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节                         剂、营养补充剂。 药店  养生点 

三、保健外用品   中药类的产品都可以做成保健外用品，具有调理改善缓解的保健作用，可用                           于 诊所 大健康产业 微商  新零售  养生馆，是市面上比较畅销的一种合法上市 的产品资质

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢？

首先，生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于食品的则不然。

第二，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

第四，说明书和广告宣传不同。作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“OTC”（非处方药）字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用

国外保健品的原料在中国经过GMP认证后分装；国内的保健品有的有小蓝帽标识，一般均为国健字，国食字标识，药品才有OTC、国药准字标识。

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