仿制药是指已经上市的药品,除了第一家原研企业生产,其它再有企业生产都可叫做仿制了。
中国的仿制药定义是:已经在国内上市销售的药品,其它企业再申请生产的都叫仿制药。跟国外的定义不同。
me too药物特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究,大都以现有的药物为先导物进行研究。研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构,这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。说白了就是从现有药物的结构上进行改进的药品。
me too药也有可能成为仿制药。
这是二个不同的概念。没什么意义。
说一下仿制药和原研药在美国呢欧美呢很多人来讲都得画,需要进行开发,包括我们上海张江有很多药研究所。做化学药的研发都是在做美国的一个前端,包括给辉瑞等等,专利费用得非常贵的,但是呢作用是非常好的,包括癌症,肝癌等等在内了,确实有非常好的一个作用效果。但是你像这个印度呢来讲呢,就是不管那些专利啊,只要说你有这个东西,我们就可以进行仿制仿制药呢和原因要一个本质的区别,就是一个药物的一个分子具体结构能承受差异,但是这种效果大同小异。药效上的能可能说上稍差一点儿,可能说圆圆要能达到90%才给80%,但是不要小看这一点儿,这一点儿呢可能就是很多条人命在里边儿了。