临床试验中主要研究者需具备怎样的条件

2024-12-04 05:09:47

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回答1：

（一）在合法的医疗机构中具有任者皮没职行医的资格。

（二）具有试验方案中所要求的专业知识和经验。

（三）对临床试验研究方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导。

（四）熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。

（五）具有并有权支配进行该项试验所需要的人员和设备条件。

（六）熟悉临床握旦试验管理规首纳范，遵守国家有关法律、法规和道德规范。

回答2：

从资料上来说，团棚主要研究者需要有GCP证书，证明有进行临床试睁滚验的资质；要有个人简历，描述在临床方面的工作时塌早则间，做过什么项目，是否有奖项什么的，还是为了证明有承担临床试验主要研究者的资格。从选主研的软性要求来说，最好是找该方向全国知名的专家，这样才有号召力，管理多中心完成试验。