根据有关规定,部分《
药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店,应在2014年6月30日前完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前完成认证。
因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品,所以需要不同的温度,但是对不同温度下的湿度要求都是一样的。
室温过高或过低时可以开空调控制,但是如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。
药房GSP认证温湿度标准:
常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。
阴凉:不高于20℃
常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。
冷藏:2-8℃
需要冷藏的药品有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。
相对温度:都是
45-75%
室内干燥湿度过低时洒水拖地,湿度过高时开空调可以除湿。
1、疫苗冷库:0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。
2、药品阴凉库:2℃~8℃也可叫药品冷库,主要用于药品、生物试剂的存储。
3、血液冷库:-5℃~1℃可储存血液,药物生物制品等。
4、血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物材料,疫苗,试剂等的储存。
医药阴凉库广泛用于各种药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。库板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六种规格。
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扩展资料
冷库作业时的注意事项:
1、防止冻伤:进入库房的人员,在进入前必须加以保温防护,如穿戴手套、工作鞋。身体裸露部位不得接触冷冻库内的物品,包括货物、排管、冷库货架、专门的作业工具等。
2、防止人员缺氧窒息:作业人员在进入冷库房后,尤其是长期封闭的库房前,需要进行通风,以免因氧气不足而窒息。
3、避免人员被封闭库内:库门应设专人开关,限制无关人员入库,应在门外悬挂告示牌等。作业班需明确核查人数的责任承担人,在确定人员出库后,才能摘除告示牌。
参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%86%B7%E5%BA%93/7295316"target="_blank"title="百度百科-医疗冷库">百度百科-医疗冷库