申请方应具有明确的法律地位;受审核方已经按照标准建立文件化的管理体系(包括质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单);现场审核前,受审核方的管理体系至少有效运行三个月并进行了一次完整的内部审核和管理评审。