进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
以上进口医疗设备资料可供参考，详细具体进口报关资料根据实际进口报关医疗设备，进口港口而言，不懂可咨询哦
关于医疗器械进口报关的注意事项
一、 医疗器械进口报关需进行备案及注册
二、 医疗器械进口报关中文标识及说明书
三、 医疗器械进口报关核对入境检验检疫证明
旧的不能进口，新的可以，需要合同，发票，装箱单，报关代理协议，还有最重要的是医疗设备进口许可证
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