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药品写有OTC是什么意思？写有OTC是药还是保健品呢？如何区别药品与保健品？

2025-04-05 22:43:32

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回答1：

OTC是over the counter(通过柜台)的简写。国家为了方便群众用药，建立了药品分类管理制度，即“特殊药品-常用药品，新药-仿制药，处方药-非处方药、基本药物、医保药品”等模式。非处方药就是OTC药品。
因此，只有药品才可能标示有“OTC”标识；有OTC标识并具有真实、合法、有效的药品通用名称、批准文号、生产厂商、批号、规格等标识的产品，就可认定为非处方药品。
药品与保健品的外观区别认定，关键在于其产品批准文号，药品是“药”字号——保健品是“健”字号。此外，药品的定义中明确了药品“用于预防、治疗、诊断人的疾病”的作用，当然医疗器械也有这样的作用，而保健品一般不得宣传“防治疾病”的疗效。
《药品说明书和标签管理规定》:
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24522.html

回答2：

带有OTC字样的是非处方药片，顾名思义区别于处方药，OTC药品使用去来比较方便，在药店均可买到。保健品的话一般都有个蓝帽子的标志。