肯定是有要求的呀，对于首次申请FDA认证的医疗器械制造商，FDA对邓白氏编码是强制要求的。首先，对于需要进行510K清关的医疗器械，递交资料时需要进行付费，在付费账户建立的过程中，需要邓白氏编码。当然，对于那些510K豁免，只需要进行备案（登记列名）的医疗器械，在备案的过程中首先也是需要先建立付费账户，进行付费的，也是需要邓白氏编码的。其次，在企业为器械申请UDI的过程中，也是要求有邓白氏编码的。
国际认可的标准企业身份标识
作为电子商务中一个国际认可的、常用的公司识别符号，邓氏编码已经在如国际标准组织(ISO)等全球最有影响力的标准定制机构、50多家全球行业及贸易机构、美国政府、欧盟、联合国、ISO组织等，承认、推荐或是要求使用该编码。作为他们进行内部管理的工具。也就是说，这个号码是与他们建立合作关系或顺利做进出口的前提。因此，邓氏编码早已成为国内企业开启海外贸易的敲门砖！
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