国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告(2014年第12号)http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/105224.html国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告(2014年第13号) http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/105225.html