非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

2025-04-13 07:04:10
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回答1:

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。