罗红霉素分散片说明书

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通用名 罗红霉素分散片
曾用名
英文名 ROXITHROMYCIN DISPERSIBLE TABLETS
拼音名 LUOHONGMEISU FENSAN PIAN
药品类别 大环内酯类
性状 本品为白色或类白色片。
药理毒理 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A” 位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学 口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)，为6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。
适应症 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
用法用量 空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
不良反应 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等。
禁忌症 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。 3．本品与红霉素存在交叉耐药性。 4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。 5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药
老年患者用药 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
药物相互作用 1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
药物过量
贮藏 密封，在干燥处保存。
包装 （1）50mg (2)75mg (3)150mg

罗红霉素分散片
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】罗红霉素分散片

【成 份】罗红霉素

【性 状】本品为白色或类白色片。

【作用类别】

【适 应 症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规 格】150mg

【用法用量】

空服口服，一般疗程为5~12日。成人一次150mg（1片），一日2次；也可一次300mg（2片），一日1次。
儿童 一次按体重2.5~5mg/kg，一日2次。

罗红霉素分散片
【成份】
本品主要成分为罗红霉素。9-(O-[(2-甲氧基乙氧基)—甲基]肟基)红霉素。
【性状】
本品为白色或者类白色片。
【
适应症
】
适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎、敏感菌引起的鼻窦炎，中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或者肺炎衣原体所致的肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎、宫颈炎、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
本品用水吞服，饭前服用。成人每次0.15g(3片)，一日二次。24-40公斤的儿童一次0.1g(2片)，一日二次。12-23公斤的儿童，一次50mg(1片)，一日二次。婴幼儿按2.5-5mg/5kg，一日二次。或遵医嘱。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌】
对本品、红霉素或其它大环内脂类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
7.如老年人的药动学无明显改
【特殊人群用药】
儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
老人注意事项：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙比利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理作用】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”
位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。

【药品名称】罗红霉素分散片

【成 份】罗红霉素

【性 状】本品为白色或类白色片。

【作用类别】

【适 应 症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规 格】150mg

【用法用量】

空服口服，一般疗程为5~12日。成人一次150mg（1片），一日2次；也可一次300mg（2片），一日1次。
儿童 一次按体重2.5~5mg/kg，一日2次。