药品生产企业更名 批准文号变更,采用旧包装的药品还可以销售多长时间,有明文规定么?

2025-03-31 21:52:39
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回答1:

**药品生产企业更名后,采用旧包装的药品可以在药品有效期内继续销售使用**。关于药品生产企业更名后药品说明书和包装标签使用问题的复函(食药监注函[2004]133号)文件中规定,印有原企业名称的药品说明书和包装标签,凡己出厂的,可以在药品有效期内继续销售使用。
不过需要注意,药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用。
如需更多具体信息,可以到食药监局官网查询。

回答2:

以法为准,当然是后者23号局令了。