GMP生产对人员的要求?

2025-02-23 10:03:00
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回答1:

1.生产管理要求相关专业本科毕业(中级职称或职业药师)有三年或以上生产管理经验;质量管理负责人相关专业本科毕业(中级职称或职业药师)有五年或以上生产管理经验。2.检验员应有检验证、锅炉工有锅炉证、电工有电工证。3.普通员工要经过至少三级培训后方可上岗。4.每年应至少体检一次。不得有传染病。

回答2:

一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。
培训内容:《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。
一级培训,每年培训两期,每期7~10天。
(2)二级培训,分为4个不同对象。
第一培训对象:生产管理人员和操作人员。
培训内容:《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》。
第二培训对象:质量管理人员和质量检验人员。
培训内容:《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《GMP教育》。
第三培训对象:市场、供应、销售人员及市场管理人员。
培训内容:市场研究,公共关系、营销技能、《GMP教育》。
第四培训对象:前处理人员、仓库管理人员、采购人员。
培训内容:《GMP教育》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》。
二级培训每年培训两期,每期10~15天。
(3)三级培训分为2个不同对象。
第一培训对象:生产操作人员。
培训内容:《GMP教育》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》、《岗位责任制》、《微生物知识》。
第二培训对象:设备管理人员、机修人员、设备操作人员。
培训内容:《GMP教充》、《设备操作规程》、《安全防炎知识》、《岗位责任制》、《设备档案》。
三级培训每年两期,每期15~20天
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