在南通开店如何办理一类二类医疗器械零售经营许可证

2025-02-26 05:45:05

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回答1：

办理事项:第一类医疗器械零售企业的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营许可证》

县药品监督管理局
办理事项:第一类医疗器械零售企业的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营许可证》
审批形式:审核
办事程序:受理审核上报
申报材料:1、申请表；2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书，或营业执照；3、法人代表的个人简历、身份证复印件；4、其他资料
承诺时限:7个工作日
收费标准:不收费

回答2：

开店经营第一类医疗器械只需要在当地省级食品药品监督管理局备案即可。
经营，经营第二类、第三类医疗器械应当向省级食品药品监督管理局提出申请，省级食品药品监督管理局应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否发证的决定，不予发证的，应当书面说明理由。申请批准的，发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》工商管理部门不发给《营业执照》。