质量手册、程序文件、作业性文件为受控文件。记录格式和编号应进行规范。适用的法律法规、顾客对产品的要求为外来文件，也应受到控制，可以将顾客对产品的要求转化为企业的作业性文件，比如转化为工序指导和检验规范。内审管审计划报告等具有指导性的记录，应登记发放，但可以不盖受控章。部门内部的通知、总结、报告、计划等零散文件为非受控文件，不要对其进行控制。受控文件不要规定太多，贵精不贵多，该管的能管好就很不错了。
