医用耗材分类一类二类分哪些

2024-11-22 17:45:33

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回答1：

三类：眼科手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备医用高频仪器设备物理治疗及康复设备医用X射线设备体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室急救室诊疗室设备及器具口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品介入器材
二类：基础外科手术器械神经外科手术器械胸腔外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械普通诊察器械中医器械医用X射线附属设备及部件临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）医用化验和基础设备器具口腔科设备及器具病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具医用冷疗低温冷藏设备及器具软件
一类：除以上其他
希望能帮到你！

回答2：

简要描述，有些模糊产品的具体划分可以单论
一类：通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械
二类：通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械
三类：指植入人体，用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安性、有效性必须严格控制的医疗器械。