GMP认证的程序要求：
1、提交GMP认证申请以及相关资料
2、制订现场审核方案
3、现场验收审核
组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题
4、检查报告审核
GMP认证的意义：
1、规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。
2、规范体系，便于与国际接轨
3、保证医疗器械产品的质量，保障人民群众的所用产品的安全性、有效性
4、提高医疗器械厂家工艺技术水平，提高中国医疗器械产品综合竞争力
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我们通常讲的国内医疗器械GMP 实际上就是国家的医疗器械生产质量管理规范，目前国内只有对无菌和植入类产品的管理规范。
GMP认证，
1.首先要按照规范建立相对应的质量体系
2.提出申请向药监局
3.现场审核
4.获取证书。
和生产许可证的申请基本一样，但是审核的内容不同。
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一般的流程是：
立项，建设，软件编制，报材料，验收
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