一般生产区C⼀D洁净区,B级区的清洁工作内容有哪些?

2025-03-14 15:20:42
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回答1:

药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级。D级相当于十万级。
宝亮杰清洁做过不少10万级的经验,都是按下面这个超标准来操作的。
洁净操作区的空气温度应当为18----26℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%
房间换气次数:≥15次/H
压差:D级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300LX----600LX
噪声:≤75db(动态测试)