只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。
让前期药品生产企业实施药品GMP改 造的硬件投入发挥最大效能,推动 我国制药工业持续健康发展 顺应全球药品监管法规和技术标准 不断走向统一的大趋势,加快与国 际接轨 是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构,以促进产业升级;有利于培育具有国际竞争力的企业,加快医药产品进入国际市场。有利于实施优势品牌,对产品和销售网络的大型药企提供了良好的并购机会。
制药企业必须通过GMP认证,这是药品管理法的规定,是法律要求。
好处就是你生产的产品可以卖了。
不过GMP的坏处就是生产出来的产品不会让你卖,卖的话算假药