模拟一个筛检课题:上消化道疾病普查(?胃癌普查)、血检(血吸虫病普查)、血吸虫病流行病学调查、
心中一个表(四格表),围绕二个度来搞(灵敏度与特异度),保你错不了!
筛检就是发现的方法!
概论
一:一个比(似然比—-阳性似然比,阴性似然比),一个指数(约登指数--正确诊断指数),一个曲线(ROC曲线)
二:二个度(灵敏度,特异度),二个率(假阳性率,假阴性率),二个预测值(阳性预测值,阴性预测值),二个联合试验(并行试验,系列试验)
疑问
1、筛检属于描述性还是分析性流病方法?
2、筛检能检出疾病的危险因素来?如何检出?(p157)
3、既然是筛检,首先是处于未知状态,还有必要进行病例组与对照组的选择吗?(王建华版在筛检的方法中提到选择研究对象,病例组的选择与对照组的选择p158)又不是病例对照研究。
4、灵敏度与特异度的相互关系。二者是相对立的吗?一个高,一个就低是吗?灵敏度增高,特异度就一定要下降吗?特异度代表准确性,对吗?灵敏度就代表反应快吗?有让灵敏度与特异度同时都增加的方法没有?灵敏度与特异度都高的可能性有哪些?都能高到什么程度?
5、阳性预测值与阴性预测值二者成反比关系,对吗?
6、筛检存在着偏倚吗?书上好象没有提及。但一定存在着偏倚。
质疑
1、关于筛检的可靠性。符合率与调整一致率的计算公式(p162),一头雾水。
2、筛检的一些指标如何得来,有何意义。难道每次筛检都得用金标准来考核?成了不必要的重复?(几个指标应该是随机抽样来进行的?专门用来考核的,看某种方法的效果如何,并由此得出一些相关指标来。那么,这样得出的率又应该有一个样本的抽样误差在里面。是由样本推导出总体率?)
重点
1、似然比是一个比较稳定的综合性评价指标,它不受患病率的影响。在选择诊断试验时应选择阳性似然比较高的方法。
当一项诊断试验的灵敏度、特异度确定后,阳性预测值与患病率成正比,阴性预测值与患病率成反比。
2、约登指数,又叫正确诊断指数。
3、计算率是要注意分子。
4、关于阳性预测值与阴性预测值的意义理解与计算:+PV and -PV 在患病率相同时,诊断试验的灵敏度愈高(稍有不顺就拉过去了),则阴性预测值愈好(假阴性率低,阴性群内所剩的真阴性值就高,所以阴性预测值也就高了),临床医师更有把握判断阴性结果为非病人。反之,特异度愈高,则阳性预测值愈好(阳性的纯洁性?),临床医师越有理由判断阳性结果为病人。在有患病率基数时的计算,注意严格按照公式代入数据就是了。(把灵敏度与特异度应用进去)
定义:screening 在大量表面上无病的人群中通过快速简便的试验、检查和其他方法,去发现那些未被识别的、可疑的病人或有缺陷的人。
筛检是将健康人与其它二类人区别开来。
目的与意义(三早)
筛检是第一步,诊断是第二步,治疗是第三步。
分类:人群筛检(用一定的筛检方法对一般人群进行筛检),目标筛检(对有某种暴露的人群,高危人群或某一特殊单位人群进行定期健康检查),单项筛检,多项筛检
诊断:作出确切的结论。
目的:
1、(二级预防)三早
2、(一级预防)筛检疾病的危险因素,保护高危人群。
3、了解疾病的自然史或开展流行病学监测。
应用原则
1、筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题
2、具备有效的治疗或预防方法
3、有进一步确诊的方法或条件
4、该病的自然史明确
5、该病具有较长的潜伏期或领先时间
(领先时间——从筛检发现疾病到该疾病出现症状而被常规方法诊断的这段时间)
6、预期有良好的筛检效益。
方法
一、确定金标准
二、选择研究对象(病例组与对照组的选择,?有必要吗?)
三、样本量的估计(按照率的抽样调查公式算。由此可知,筛检近似于横断面研究?)
四、确定正常值
筛检试验的条件
1、必须安全可靠,
2、必须有较高的灵敏度和特异度,能有效地区别病人与非病人
3、必须快速、简单、易进行、价廉,易被群众所接受
评价
真实性评价
灵敏度 sensitivity ,Se, :真阳性率。只与病例组有关。(找病能力)(灵敏度高,就是尽可能地把病人找出来,在真正病人群体内尽可能多的显现筛检的阳性,当然,这是以增加误诊为前提,即假阳性率。)(灵敏度高,必定要降低某些标准作为代价。)
特异度 specificity ,Sp,:真阴性率。只与非病例组有关。(涤病能力)
假阴性率 false negative rate, Fnr,:漏诊率或第二类错误。(假阴性,真病人,只与病例组有关,=1-Se, “不该要的[病]要了,”——第二类错误。
假阳性率 false positive rate, Fpr,:误诊率或第一类错误。(假阳性,真健康,只与非病例组有关,=1-Sp,“该要的[健]没有要”——第一类错误。
似然比 likelihood ratio ,LR :病人中出现某种试验结果的概率与非病人出现相应结果的概率之比。(是一个比,ratio,是率的比!)
似然比 likelihood ratio ,LR :病人中出现某种试验结果的概率与非病人出现相应结果的概率之比。(是一个比,ratio,是率的比!)分为阳性似然比与阴性似然比。是一个相对稳定的综合性评价指标。不受患病率的影响。(主要受何种因素的影响呢?)在选择诊断试验时应选择阳性似然比比较高的方法。(服从于病人组?)(阳性率间的比或阴性率间的比)(阳性似然比说明病人中出现阳性结果的机会是非病人的多少倍,比值越大说明患病的概率越大,试验结果的诊断价值就越高)
正确诊断指数(Youden's index , r):灵敏度和特异度之和减去1,理想的正确诊断指数为100%。
可靠性
变异系数 coefficient of variance ,CV : 做定量测定时用
符合率 agreement rate: 又叫准确度 accuracy ,(计算方法,——一头雾水 p162)
诊断试验的一致性分析: Lappa分析。取值范围 -1-+1。为负数时,证明观察一致性比机遇造成的一致率还小。-1时,二者完全不一致。0时,观察一致率完全由机遇所致。1时,二者完全一致。
影响可靠性的因素
1、个体本身的变异
2、测量仪器、试剂、温度、时间等
3、观察变异。
一个诊断试验具有较好的真实性,不一定具有较好的可靠性。真实性与可靠性不是必定相关的。
阳性预测值与阴性预测值
诊断预测值 predictive value ,PV : 有关的因素有 疾病的患病率,灵敏度与特异度。它是反映诊断试验结果与实际符合的概率。
阳性预测值:试验阳性结果中真正患病的比例。(阳性者中真正病人的多少,与多因素有关)
阴性预测值:试验中阴性结果中真正未患病的比例。
指标
1、客观指标
2、主观指标
3、半客观指标
确定标准的原则
1、对于一些严重的疾病,早期诊断可获得较好的治疗效果,而漏掉则会后果严重。也就是“错杀三千,不放一个”,此时应选择灵敏度高的诊断标准。但这样假阳性就会多些。尽可能找病出来。
2、对于治疗效果不理想的疾病,且治疗费用特高。必须慎之又慎的,宁可漏掉,也不能错。这样的,就得依赖提高特异度。这样的话,那假阴性率又会升高。尽可能找出好人来。
提高试验效率的办法
一、联合试验
平行试验 parallel test :(并联)灵敏度增加,不易漏诊,但易误诊。其代价是特异度降低,假阳性率升高。临床用来防止漏掉危重病例而造成不利的后果。
系列试验 serial test:(串联)多用于慢性病的诊断。一步步地做,一关关的打下去。特异度与阳性预测值增加。(使阳性显得很准,把关严,不轻易认可病人,试验的阳性就很准了,所以,阳性预测值就增加)使少有误诊,但却易漏诊。且灵敏度也下降。
二、选择患病率高的人群
当试验方法确定后,试验的灵敏度与特异度就已经固定。选择患病率高的人群进行筛检,是提高效率的有效手段。一方面可使新发现的病例数量增加,另一方面可使阳性预测值升高,试验成本下降。使试验的效率提高。
通过询问病史,筛查高危人群,职业人群和特殊人群,实行逐级转诊制度,建立专科门诊及专科医院,其结果都可提高就诊群体的疾病阳性率,因而也提高了试验效率。
相关习题
1、影响一项筛检结果可靠性的因素有哪些?(中南04考研)
可靠性又称信度,指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时,所获结果的一致性。影响因素有:个体本身的差异;测量仪器、试剂等条件所致的差异;观察者的变异。
2、某地拟对农村35岁以上的妇女进行宫颈癌普查,采用阴道脱落细胞涂片筛检宫颈癌可疑患者,为了评价涂片法的筛检效果,选择115名妇女同时进行涂片法和活体组织病理检查,检查结果如下:
涂片法 病理法 合计
阳性 阴性
阳性 57 6 63
阴性 3 49 52
合计 60 55 115
请计算涂片法相对于病理法的灵敏度、特异度和正确诊断指数。
如果该涂片法用于某农村35岁以上的妇女宫颈癌筛检,假设该人群宫颈癌的患病率为80/10万。请估计该涂片法的阳性预测值和阴性预测值。(中南04考研)
解:灵敏度Se=57/60*100%=95%
特异度Sp=49/55*100%=90%
阳性预测值+PV=0.0008*0.95/[0.0008*0.95+(1-0.0008)*(1-0.9)]*100%=0.075%
阴性预测值-PV=(1-0.0008)*0.90/[(1-0.0008)*0.90+0.0008*(1-0.95)]*100%=99.996%